奧希替尼(Osimertinib),原廠商品名稱:Tagrisso(塔格瑞斯),研發(fā)代碼:AZD9291。 這是英國阿斯利康研發(fā)和生產(chǎn)的第三代TKI靶向藥物,是一種口服的、不可逆的、第三代 EGFR (EGFR-TKI),臨床效果顯著。 它是針對T790M基因突變的第三代TKI類靶向藥物,主要用于治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)。奧希替尼(中文商品名泰瑞沙)于2017年3月已獲中國藥管局批準進口。
T790M基因突變常見于正在長期服用的患者。 服用1-2年左右,約有55-60%患者會產(chǎn)生T790M基因突變,原來的靶向藥便會無效,即產(chǎn)生耐藥問題,腫瘤病灶便不受控制,奧希替尼即專門解決這一問題,為病人提供新的治療方案。
同時,也有患者在沒有受過任何治療的情況下,奧希替尼代購,便發(fā)現(xiàn)有T790M基因突變,奧希替尼也是其中一個較佳的治療方案。奧希替尼對T790M基因突變的癌細胞有極強的針對性,奧希替尼代購,副作用較輕微,主要是皮膚紅疹、指甲變色及肚瀉等。
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碧康制藥生產(chǎn)的Tagrix是奧希替尼在全球的首仿藥,也是迄今為止獲得政府監(jiān)管機構(gòu)批準合法生產(chǎn)的仿制藥。
碧康制藥由歐洲財團參與投資,是南亞地區(qū)執(zhí)行歐盟技術(shù)規(guī)范,并且在孟加拉兩大證券交易所主板上市的大型制藥企業(yè),產(chǎn)品符合歐洲藥典和美國藥典標準。
相比其他來源不清晰的所謂同一種仿制藥,即使其主要成份含量與碧康產(chǎn)品相接近,但由于不具備嚴格規(guī)范的GMP標準生產(chǎn)場所和政府部門的嚴格監(jiān)管,其產(chǎn)品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產(chǎn)品具有很大差異。
用法與用量:
口服,每日一次,每次80mg,直至疾病進展或出現(xiàn)不可接受的副作用。
是否服用食物不影響藥效。應與水一起整片吞服,奧希替尼代購,不要碾碎、切割或咀嚼。
劑量調(diào)整:根據(jù)個體身體情況和對副作用的耐受情況給藥中斷,六一八醫(yī)院,六一八醫(yī)院,或劑量減少。如需降低劑量,應減至每日1次,每次40毫克。
特殊人群:無需因患者年齡、體重、性別、種族或吸煙狀況而調(diào)整劑量。
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